Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Estudios mínimos
Sin especificar
Descripción del empleo
Actualmente seleccionamos un/a IT Quality Assurance Specialist para Laboratorio farmacéutico con sede en Madrid.
Misión
Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP.
Funciones
- Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP.
- Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico
- Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores externos.
- Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados.
- Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados.
- Participación en Auditorías de Calidad.
- Participación en el aseguramiento del cumplimiento del Data Integrity
- Elaboración de la documentación necesaria
- Colaboración en seguimiento de objetivos e Indicadores de calidad
- Participación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc.
Se ofrece
- Incorporación directa a laboratorio
- Contrato estable
Requisitos mínimos
Se requiere
- Titulación superior preferentemente en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química...)
- Conocimiento actualizado de las Normas de Correcta Fabricación (GMP/GDP).
- Amplio conocimiento en GAMP
- Experiencia mínima de 3 años en Industria Farmacéutica desempeñando tareas dentro del área de Calidad en sistemas informatizados
- Experiencia en Implementación y Validación de sistemas informatizados (SAP, LIMS, EBR..): DQ, IQ, OQ, PQ. Conocimiento en revisión o generación de casos de prueba necesarios para realizar las validaciones.
- Experiencia en Evaluación y Cumplimiento de Data Integrity.
- Capacidad de entender lenguaje SQL
- Buen conocimiento de Inglés.
Competencias
- Comunicación (impr