Anunciado 13 de enero 
 (Publicada de nuevo)
Esta oferta no acepta candidaturas
Tipo de jornada
Completa
Tipo de contrato
Indefinido
Salario
Salario sin especificar
Estudios mínimos
Sin especificar
Nivel
Especialista
Número de vacantes
1
Número de inscritos
3
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Descripción del empleo
Actualmente seleccionamos un/a IT Quality Assurance Specialist para Laboratorio farmacéutico con sede en Madrid.

Misión
Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP.

Funciones
- Asegurar el desarrollo y cumplimiento de la normativa y regulación que aplica a los sistemas informáticos con impacto GMP/GDP.
- Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico
- Coordinar y supervisar las actividades de validaciones informatizadas de proveedores externos.
- Desarrollar y ejecutar y/o supervisar las actividades de validación de sistemas informatizados.
- Participación en los Análisis de Riesgos derivados de modificaciones en sistemas informatizados.
- Participación en Auditorías de Calidad.
- Participación en el aseguramiento del cumplimiento del Data Integrity
- Elaboración de la documentación necesaria
- Colaboración en seguimiento de objetivos e Indicadores de calidad
- Participación en procesos en el área de calidad: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, etc.


Se ofrece
- Incorporación directa a laboratorio
- Contrato estable


Requisitos mínimos
Se requiere
- Titulación superior preferentemente en Informática, Ingeniería, Ciencias de la Salud (Farmacia, Química...)
- Conocimiento actualizado de las Normas de Correcta Fabricación (GMP/GDP).
- Amplio conocimiento en GAMP
- Experiencia mínima de 3 años en Industria Farmacéutica desempeñando tareas dentro del área de Calidad en sistemas informatizados
- Experiencia en Implementación y Validación de sistemas informatizados (SAP, LIMS, EBR..): DQ, IQ, OQ, PQ. Conocimiento en revisión o generación de casos de prueba necesarios para realizar las validaciones.
- Experiencia en Evaluación y Cumplimiento de Data Integrity.
- Capacidad de entender lenguaje SQL
- Buen conocimiento de Inglés.

Competencias
- Comunicación (impr

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